АЛМАГ-01 – Низкочастотный ПЭМП-аппарат (клиническое исследование)

ВЛАДИМИРСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОФИС ГОСУДАРСТВЕННОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <<ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА>>

600023, город Владимир, Судогодское шоссе, 41, телефон/факс 4922-32-61-79

Электронная почта: vlad_okb@vtsnet.ru

№ 869 от 13 мая 2009 г.

Аппарат АЛМАГ-01 применялся с октября 2005 по ноябрь 2008 года в отделении физиотерапии для лечения осложнений сахарного диабета – диабетической стопы. Синдром диабетической стопы представляет собой сложный комплекс анатомо-функциональных изменений, который встречается в различных формах у 30–80% пациентов с сахарным диабетом. Ампутации нижних конечностей в этой группе пациентов производятся в 15 раз чаще, чем у остального населения. По данным ряда авторов, от 50 до 70% от общего количества всех выполненных ампутаций нижних конечностей приходится на долю пациентов с сахарным диабетом. В патогенезе развития синдрома диабетической стопы ключевое место занимают три основных фактора:

-нейропатия;

-поражение артерий нижних конечностей;

-инфекция.

Последний фактор, как правило, связан с первыми двумя. На основе преобладания нейропатических изменений или нарушений периферического кровотока выделяют две основные клинические формы синдрома диабетической стопы: -нейропатическая;

-ишемическая;

Наряду с двумя основными формами поражения нижних конечностей при сахарном диабете выделяют также третью: — смешанную (нейроишемическую).

При нейропатической форме происходит поражение соматической и вегетативной нервной системы при интактности артериальных сегментов нижних конечностей. Нейропатия может привести к следующим трем поражениям стоп:

-нейропатия язвы;

-остеоартропатия (с последующим развитием сустава Шарко);

-нейропатические отеки.

Ишемическая форма развивается как следствие атеросклеротического поражения артерий нижних конечностей, что приводит к нарушению основного кровотока. В этом случае могут возникать и нейропатические изменения. Однако снижение или полное отсутствие пульсации на артериях стоп и голеней, холод при пальпации конечностей, болевая симптоматика, а также характерная локализация язвенных дефектов по типу акрального некроза позволяют дифференцировать нейропатическую и смешанную (нейроишемическую) формы поражения стоп.

Учитывая многофакторность этиопатогенеза и разнообразие клинических проявлений синдрома диабетической стопы, остается актуальной разработка новых методов реабилитации данной патологии с целью повышения клинической эффективности лечения.

В арсенале методов лечения этого заболевания важное место отводится применению природных и преформированных физических факторов, которые оказывают как местное, так и общее действие, вызывая адаптивные реакции, активизацию резервных возможностей организма и направленные на купирование болевого синдрома, коррекцию сосудистых нарушений, улучшение функционального состояния нервной системы.

Многочисленные исследования свидетельствуют о широких терапевтических возможностях и высокой эффективности низкочастотного импульсного электромагнитного поля, местное действие которого оказывает выраженное противоотечное, рассасывающее, жаропонижающее, спазмолитическое, обезболивающее, трофико-регенеративное действие (Prato F. S. 2000). Магнитное поле улучшает микроциркуляцию в периневральной оболочке, трофическую функцию миелиновой оболочки; оно способствует нормализации функционального состояния нервно-мышечного аппарата.

Технические возможности большинства современных физиотерапевтических аппаратов, генерирующих низкочастотное магнитное поле, ограничены по площади максимального воздействия на все патогенетически и клинически значимые области поражения. В связи с этим наличие в аппарате «АЛМАГ-01» выносных индукторов-линеек позволяет обеспечить возможность последовательного воздействия на большую площадь пациента (туловище, стопа), повышая эффективность применения магнитотерапии при данной нозологии.

В ВОГУЗ ОКБ были проведены клинические испытания воздействия низкочастотным сканирующим магнитным полем, генерируемым физиотерапевтическим аппаратом «АЛМАГ-01», у пациентов с синдромом диабетической стопы при сахарном диабете I типа.

Аппарат «АЛМАГ-01» производится в России: Акционерное общество «Елатомский приборный завод»

Целью исследования было изучение целесообразности и эффективности применения низкочастотного сканирующего магнитного поля, генерируемого физиотерапевтическим аппаратом «АЛМАГ-01», у пациентов с синдромом диабетической стопы, нейроишемической формой при сахарном диабете I типа.

Схема клинического эксперимента по эффективности «АЛМАГ»

Таблица 1

	День 1	1-14 дни		День 14
Клинический статус	X	X		X
Визуально-аналоговая шкала боли	X			X
Клинический анализ крови	X			X
Биохимический анализ крови (уровень сахара в крови)	X
Анализ мочи	X			X
[Реовазография] нижних конечностей	X			X
ЭКГ
Курс магнитотерапии	X	X	X

Исследование продолжалось 3 месяца. Все пациенты были разделены на 2 группы, сопоставимые по возрасту, длительности заболевания, клинико-неврологическому статусу:

I группа (104 человека) – пациенты с клиническими проявлениями диабетической стопы, которым проводилось воздействие физиотерапевтическим аппаратом «АЛМАГ-01» на пояснично-крестцовую область с применением поперечной методики линейно по передней поверхности обеих нижних конечностей.

II группа (98 человек) – пациенты с клиническими проявлениями диабетической стопы, которым не проводились магнитотерапевтические процедуры на поясничную область и нижние конечности (контрольная группа). В период наблюдения пациенты получали базовое лечение.

Процедура лечения:

Пациенты I группы получали воздействие бегущим низкочастотным полем от физиотерапевтического аппарата «АЛМАГ-01» выносным индуктором-линейкой сначала на пояснично-крестцовую область с применением поперечной методики и линейно по передней поверхности обеих нижних конечностей. Режим воздействия составлял – по 7 минут на каждую область. Режим воздействия фиксированный, 6,25 Гц и 20 мТл. Процедуры проводились ежедневно, курсом 10 процедур.

Клиническая характеристика пациентов

Под наблюдением находились 202 пациента с диабетической стопой, клиническими проявлениями диабетической стопы с длительностью заболевания от 0,5 до 8 лет, в том числе 88 (57,5%) мужчин и 114 (42,5%) женщин в возрасте от 44 до 72 лет, средний возраст пациентов составил 58 лет.

Длительность заболевания от 0,5 года до 1 года наблюдалась у 26 пациентов, от 1 до 3 лет – у 112 пациентов, от 3 до 6 лет – у 14, от 5 до 8 лет – у 64 пациентов.

Анализ реовазограммы нижних конечностей выявил у 47% пациентов признаки ангиоспазма в виде снижения амплитуды реоволн, удлинения времени анакротической фазы, смещения дикротического зубца в вершину кривой, а также снижения реографического индекса (РИ) и увеличения индекса периферического сопротивления – дикротического индекса (ДИ), что отражает повышенный тонус мелких сосудов.

Пациенты с данной формой предъявляли жалобы на боль, чувствительность к холоду, онемение нижних конечностей. При осмотре наблюдались вегетативные нарушения в виде изменения окраски кожи, ногтей, сухости кожи, гиперкератоза и пастозности стоп.

Результаты исследования:

По завершении курса воздействия «АЛМАГ-01» была проведена субъективная и объективная оценка эффективности лечения. В целом переносимость процедур улучшилась. В результате проведенного лечения у большинства пациентов улучшилось общее состояние, произошли положительные изменения в субъективных и объективных проявлениях заболевания. Анализ эффективности (значительное улучшение или улучшение показателей) показал, что клинический эффект наблюдался в 59% случаев.

В результате проведенного лечения, по данным ВАШей боли (измеренной в см), интенсивность болевого синдрома снизилась с 4,8 ±1,5 балла до 2,1 ±1,6 балла, тогда как в контрольной группе – до 3,5±0,5 балла.

В основной группе отмечена тенденция к снижению как систолического (САД), так и, в большей степени, диастолического (ДАД) артериального давления, что объясняется, вероятно, эффектом периферической вазодилатации, наблюдаемым под влиянием магнитного поля (таблица 2).

Динамика артериального давления у пациентов с дорсопатией поясничного отдела позвоночника. Таблица 2

	САД		ДАД
	До лечения	После лечения	До лечения	После лечения
Группа 1	139±4,6	123±3,6*	87,8±4,4	68,4±6,6*
Группа 2	136±6,5	129±7,8	86,6±7,3	82,2±7,4

*-Р<0,05

Реовазографические исследования показали благоприятное влияние «АЛМАГ» на региональную гемодинамику пациентов в виде улучшения формы и структуры реографической кривой, количественных показателей РВГ. Однако эти положительные изменения по существу касались пациентов с вазоспастическим типом периферического кровообращения. Отмечено увеличение исходно сниженного РИ (у 57% пациентов с исходно сниженным РИ), что характеризует увеличение пульсового кровенаполнения нижних конечностей; также наблюдалось снижение тонуса мелких сосудов в виде снижения исходно высоких значений ДИ (64% пациентов). У 71% пациентов отмечено снижение ДИ, что свидетельствует об улучшении венозного оттока.

У пациентов с гипотоническим типом РВГ отмечено достоверное снижение исходно повышенного РИ, ДИ и увеличение исходно сниженного ДИ в основной группе у 28% пациентов, тогда как у 45% произошло увеличение РИ, что связано с вазодилатирующим эффектом магнитного поля.

Таблица 3

Динамика показателей реовазографии нижних конечностей на фоне проведенного лечения «АЛМАГ-01»

Группы пациентов	Показатели РВГ	Значения
1 группа (p=104)	РИ (Ом)	0,49±0,07* 0,74±0,05
	ДИ (%)	43,5±1,9* 36,2±1,27
	ДИ (%)	39,7±2,6 35,8±1,8
2 группа (p=98)	РИ (Ом)	0,48±0,08 0,62±0,1
	ДИ (%)	43,9±1,8 39,4±1,9
	ДИ (%)	40,2±1,6 39,2±1,7

Примечание: p – количество пациентов;

в числителе показатели до лечения,

в знаменателе после лечения *Р<0,05

Таким образом, курсовое лечение воздействием магнитного поля, генерируемого аппаратом «АЛМАГ-01», у пациентов с диабетической стопой, клиническими проявлениями нейропатической язвы способствовало уменьшению проявлений болевого синдрома, сенсорных расстройств, отмечалось улучшение периферической гемодинамики, что сопровождалось изменением цвета кожи пораженных конечностей, ускорением заживления язвенного дефекта.

Заключение:

Выявлены положительные субъективные и объективные изменения на фоне курсового физиотерапевтического воздействия импульсным сканирующим магнитным полем от аппарата «АЛМАГ-01» на поясничную область и нижние конечности. Это воздействие оказало улучшение общего состояния пациентов, умеренное обезболивающее действие, спазмолитический эффект, умеренное гипотензивное действие при полном отсутствии побочных эффектов. Полученный вазодилатирующий эффект у пациентов с нейроваскулярными изменениями, осложненными диабетической стопой при сахарном диабете I типа, представляет повышенный интерес и требует дальнейшего более тщательного изучения в плане более широкого применения метода у пациентов с исследуемой нозологической формой.

Таким образом, результаты проведенных клинических экспериментов позволяют рекомендовать курс физиотерапевтического воздействия импульсным сканирующим магнитным полем от аппарата «АЛМАГ-01» на поясничную область и нижние конечности для пациентов с диабетической стопой в комплексном лечении.

Директор физиотерапевтического отделения

Чернявская Л. А.